科技部征集《創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》產(chǎn)品

科技部社會(huì)發(fā)展科技司關(guān)于征集《創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》產(chǎn)品的通知

日期：2018年01月02日

各有關(guān)單位：

為進(jìn)一步落實(shí)《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2016〕11號(hào)），加大對創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的宣傳力度，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，現(xiàn)啟動(dòng)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品遴選工作，面向社會(huì)征集創(chuàng)新產(chǎn)品。經(jīng)評審認(rèn)定列入《創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》的產(chǎn)品，優(yōu)先推薦進(jìn)入國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用示范工程中應(yīng)用推廣等。現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

一、創(chuàng)新醫(yī)療器械推薦增補(bǔ)產(chǎn)品的條件

選擇同時(shí)符合下述條件的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品成果，且在國內(nèi)已取得產(chǎn)品注冊證的醫(yī)療器械產(chǎn)品：

（一）國際原創(chuàng)、國內(nèi)首創(chuàng)，且關(guān)鍵技術(shù)和核心部件具有發(fā)明專利；或通過技術(shù)創(chuàng)新在功能性能、性價(jià)比、可靠性、用戶體驗(yàn)等方面有重大提升；

（二）具有重大臨床應(yīng)用價(jià)值和推動(dòng)醫(yī)療水平提升，具有顯著的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

二、優(yōu)先選擇符合下述條件之一的產(chǎn)品

（一）國內(nèi)唯一、與國外同類產(chǎn)品相比具競爭力；

（二）獲得國家科技計(jì)劃（專項(xiàng)、基金等）支持；

（三）按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》、《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》進(jìn)行審批；

（四）國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用示范工程評價(jià)較高、區(qū)域經(jīng)濟(jì)帶動(dòng)性明顯；

 三、征集和報(bào)名方式

 符合上述申報(bào)條件的醫(yī)療器械領(lǐng)域相關(guān)企業(yè)下載并填報(bào)《創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品成果信息征集表》。請將征集表和相關(guān)證明材料加蓋企業(yè)公章，郵寄至醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟辦公室。同時(shí)，將電子版提交至郵箱suwn@camdi.org。報(bào)送截止時(shí)間2018年1月30日，逾期不予受理。

聯(lián) 系 人：蘇文娜

 聯(lián)系電話：010-65499360，13911737677

聯(lián)系地址：北京市朝陽區(qū)東三環(huán)路中路建外SOHO西區(qū)18號(hào)樓1101室

 附件：《創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品信息征集表》

                                                           科技部社會(huì)發(fā)展科技司

                                                              2017年12月28日