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科技部社會發(fā)展科技司關于征集《創(chuàng)新醫(yī)療器械產品目錄》產品的通知
日期：2018年01月02日
各有關單位：
為進一步落實《關于促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的指導意見》（國辦發(fā)〔2016〕11號），加大對創(chuàng)新醫(yī)療器械產品的宣傳力度，促進醫(yī)藥產業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，現(xiàn)啟動創(chuàng)新醫(yī)療器械產品遴選工作，面向社會征集創(chuàng)新產品。經評審認定列入《創(chuàng)新醫(yī)療器械產品目錄》的產品，優(yōu)先推薦進入國產創(chuàng)新醫(yī)療器械產品應用示范工程中應用推廣等?，F(xiàn)將有關事宜通知如下：
一、創(chuàng)新醫(yī)療器械推薦增補產品的條件
選擇同時符合下述條件的創(chuàng)新醫(yī)療器械產品成果，且在國內已取得產品注冊證的醫(yī)療器械產品：
（一）國際原創(chuàng)、國內首創(chuàng)，且關鍵技術和核心部件具有發(fā)明專利；或通過技術創(chuàng)新在功能性能、性價比、可靠性、用戶體驗等方面有重大提升；
（二）具有重大臨床應用價值和推動醫(yī)療水平提升，具有顯著的經濟效益和社會效益。
二、優(yōu)先選擇符合下述條件之一的產品
（一）國內唯一、與國外同類產品相比具競爭力；
（二）獲得國家科技計劃（專項、基金等）支持；
（三）按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》、《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》進行審批；
（四）國產創(chuàng)新醫(yī)療器械產品應用示范工程評價較高、區(qū)域經濟帶動性明顯；
三、征集和報名方式
符合上述申報條件的醫(yī)療器械領域相關企業(yè)下載并填報《創(chuàng)新醫(yī)療器械產品成果信息征集表》。請將征集表和相關證明材料加蓋企業(yè)公章，郵寄至醫(yī)療器械產業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟辦公室。同時，將電子版提交至郵箱suwn@camdi.org。報送截止時間2018年1月30日，逾期不予受理。
聯(lián) 系 人：蘇文娜
聯(lián)系電話：010-65499360，13911737677
聯(lián)系地址：北京市朝陽區(qū)東三環(huán)路中路建外SOHO西區(qū)18號樓1101室
附件：《創(chuàng)新醫(yī)療器械產品信息征集表》
科技部社會發(fā)展科技司
2017年12月28日
